2017年全市食品药品监督管理工作要深入贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神,认真落实市委、市政府和省食药监局决策部署,牢固树立以人民为中心的发展思想,认真落实“四个最严”要求,源头严防、过程严管、风险严控,着力解决广大群众普遍关心的食品药品安全突出问题,提高食品药品安全治理能力和保障水平,切实维护好人民群众“舌尖上的安全”,以优异成绩迎接党的十九大胜利召开。
一、狠抓食品药品安全领域改革
1、深入贯彻落实《郴州市人民政府关于加强食品安全工作的意见》,扎实推进县级综合监管机构规范更名,完善县乡基层监管机构,保持基层机构和队伍稳定,督促全面建立村(社区)协管员队伍。(人事科、综合科、县市区局负责)
2、认真落实国务院《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,推进药品流通体制改革, 整顿药品流通秩序,推动全市药品流通企业转型升级,激发全市医药产业创新活力。(药品生产监管科、药品流通监管科、医疗器械监管科、县市区局分工落实)
二、严格“四品一械”全过程监管
3、实施以现场检查为主的监管方式。坚持问题导向,按照“双随机一公开”原则,加强日常检查、专项检查、飞行检查、异地交叉检查、联合检查和体系检查,推行责任网格化、检查表格化、监管痕迹化,落实日常检查和监督抽检两个责任。通过彻查隐患、处罚到人、信息公开,曝光违法违规企业,倒逼生产经营者落实主体责任。(法规审批科、食品生产监管科、食品流通监管科、食品餐饮监管科、药品生产监管科、药品流通监管科、医疗器械监管科、保健食品化妆品监管科、县市区局分别负责)
4、严格实施药品GMP和GSP。扎实开展中药饮片、药用辅料、特殊药品、基本药物、医疗机构制剂专项检查,督促医疗制剂单位落实《医疗机构制剂换发实施细则》。要切实规范药品零售连锁企业经营行为,加强互联网药品交易监督,进一步强化特殊药品和专管药品的监督管理,特别是对含特殊药品复方制剂、疫苗、蛋肽、冷藏药品、“两非”药品等品种要实行重点监管。(药品生产监管科、药品流通监管科、县市区局分别负责)
5、加大医疗器械检查力度。推进医疗器械分类分级管理,全面实施医疗器械GMP和GSP,强化无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂、大型医疗设备等高风险医疗器械生产、经营和使用环节的专项检查。(医疗器械监管科、县市区局负责)
6、实施餐饮业食品安全提升工程,严格落实进货查验、原料控制、环境卫生、清洗消毒、餐厨废弃物处理等各项制度规范,实现“从农田到餐桌”全过程可追溯。落实餐饮单位、学校及幼儿园、网络食品经营、食用农产品批发市场开办者食品安全主体责任,规范经营行为。持续开展“明厨亮灶”、食品安全示范学校、示范乡镇(街道)创建活动,创新开展“放心肉放心菜超市”、食用农产品集中交易市场、农村食品安全示范店等示范创建。加大农村食品安全、校园及周边、旅游景区、网络食品经营、农村集体聚餐等领域食品安全监管治理力度,严防群体性食物中毒事件。(食品餐饮监管科、食品流通监管科、县市区局分别负责)
7、认真贯彻实施《保健食品注册与备案管理办法》,启动全市保健食品备案工作,规范国产非特殊用途化妆品网上备案管理,加强保健食品和化妆品生产经营监督管理,加大保健食品化妆品生产经营企业日常监管力度。(保健食品化妆品监管科、县市区局负责)
三、严密防控食品药品安全风险
8、督促食品药品生产经营单位主动排查隐患,明确风险点源,落实原料采购、生产过程、出厂检验等制度规范,加强企业食品药品安全管理人员的监督考核,禁止生产销售不合格“四品一械”产品。发挥大型企业引领示范作用,在大型食品生产经营企业推行危害分析和关键控制点(HACCP)体系,推动食品生产经营企业建立食品安全追溯体系。(食品生产监管科、食品流通监管科、食品餐饮监管科、药品生产监管科、药品流通监管科、医疗器械监管科、保健食品化妆品监管科、县市区局分别负责)
9、认真实施国家食品安全风险监测计划,加大风险监测评估力度。推进部门间、地区间风险监测、评估和监督抽检信息共享,用好互联网、大数据,加强风险监测结果通报会商,为风险防控提供技术支持。优化样品采集、数据报送、核查处置、统计分析的抽检监测程序流程。落实承检机构责任,严格检验机构管理,加强承检机构监督考核评价,确保检验数据科学客观准确。(综合科、食品生产监管科、食品流通监管科、食品餐饮监管科、保健食品化妆品监管科、市食药检中心、县市区局分工落实)
10、建立健全计划抽检、专项抽检相结合的食品药品安全监督抽检体系,突出重点品种、重点领域、重大风险问题抽检监测,扩大抽检覆盖面。建立食品药品安全风险预警交流工作体系,及时发布食品药品安全抽检信息、风险警示或消费提示。及时有效处置化解风险隐患,对抽检不合格食品药品产品或监测发现的问题样品,根据风险高低及时采取下架、封存、召回、销毁等措施,严防食品药品安全事故或事件。(综合科、食品药品稽查支队、办公室、市食药检中心、县市区局分工落实)
11、高度重视食品药品领域安全生产,认真组织开展涉及危险化学品安全隐患摸底排查,将安全生产纳入日常监管重要内容,发现重大危险源或严重安全隐患,督促企业认真落实有关风险控制和事故防范措施,并及时报告当地安全生产主管部门处置。(综合科、食品生产监管科、药品生产监管科、医疗器械监管科、保健食品化妆品监管科、县市区局分别负责)
四、严厉打击食品药品领域违法行为
12、紧紧围绕“四品一械”生产经营,持续深入开展专项整治,重点整治假冒伪劣、虚假宣传、篡改翻新等违法违规行为。除落实国家总局、省局部署的专项整治任务外,市食安办牵头组织开展水产品、农药兽药残留专项整治,同时要指导县市区根据区域产业特点,确定专项整治重点,增强治理针对性、靶向性,确保整治实效。(综合科、食品生产监管科、食品流通监管科、食品餐饮监管科、药品生产监管科、药品流通监管科、医疗器械监管科、保健食品化妆品监管科、县市区局分别负责)
13、建立健全飞行检查、有因核查、体系检查、抽检抽验、信访举报重大问题案源线索互通共享机制,加大查办大案要案力度。要健全完善稽查执法跨部门、跨地域、跨行业协作机制,探索稽查打假区域一体化机制,实现案件查办“全市一盘棋”。(食品药品稽查支队、法规审批科、县市区局分别负责)
14、保持高压态势,重点严查非法添加、超范围超限量使用添加剂、制假售假、互联网违法犯罪等违法行为。加强行政执法和刑事司法“两法衔接”,完善涉嫌犯罪案件移送、信息通报机制,推动掺假使假行为入刑,协同司法机关做好涉案产品检验、认定、控制、追溯等工作。建立健全食品药品违法犯罪案件信息联合发布制度机制,控制产品风险和社会风险;加强行政处罚案件信息公开,及时向社会公开处罚文书和被处罚人信息。(食品药品稽查支队、法规审批科、办公室、县市区局分工落实)
五、加强食品药品监管能力建设
15、落实好《湖南省“十三五”食品药品安全规划》,抓紧制定《郴州市“十三五”食品药品安全规划》,明确责任主体,细化任务分工,制订年度计划,落实保障要求,全力推动重要指标、重大专项、重点任务得到有效落实。完成市食药检中心食品实验室楼项目建设,整合优化市、县食品药品检验检测资源,积极争取国家总局快检车辆配备到位,提升市县两级食品安全检验检测能力。(财务科、办公室、市食药检中心、县市区局分别负责)
16、继续推进“智慧食药监”工程建设,按照省局要求,加快食品药品安全综合信息平台建设,建立健全“四品一械”信息档案,强化基础数据互通共享,提高监管效率。(办公室、财务科负责)
17、建立完善与行政审批事项相适应的审查机构、技术队伍、制度程序,依托食品药品安全专家库、食品药品检查员库现有资源,建立以职业化检查员为主体,兼职检查员为补充,专兼结合、一专多能、层次分明、梯队合理,与检查任务相匹配的检查员队伍,并适应检查、办案、监管差异化需求,建立健全配套制度规范。(法规审批科负责)
18、强化“四品一械”监管队伍建设,按照统一培训、分级实施的原则,优化培训内容,创新培训方式,开展技能大培训。强化培训全过程的管理和考核评估。督促企业加强食品药品安全管理人员、从业人员培训,切实提升企业食品药品安全管理水平。(人事科负责)
六、促进食品药品产业转型升级
19、加强“四品一械”监管业务技术指导,建立审评审批前期沟通交流机制,指导帮助企业早批准、早生产、早见效。扶持新型技术和创新品牌,积极推广“生产基地+中央厨房+餐饮门店”、“生产基地+加工企业+商超销售”、食品药品冷链物流配送等产销模式,引导规范食品生产小作坊、小餐饮和食品摊贩等行业管理。积极为企业解难解惑,对存在轻微违法行为的食品药品生产经营企业,指导分析排查风险,并督促整改到位。(法规审批科、各监管业务科室分工落实)
七、促进食品药品安全社会共治
20、扎实推进食品安全示范创建。支持和指导资兴市积极创建湖南省食品安全示范城市,鼓励第二批省级食品安全示范县创建工作。(综合科、食品生产监管科、食品流通监管科、食品餐饮监管科分别负责)
21、推动落实食品安全“党政同责”,督促县市区党委政府把加强食品药品安全工作作为重大政治任务来抓,确保食品药品安全监管工作有责任、有岗位、有人员、有手段,保障各级食品药品安全监管所需经费,支持监管部门履行职责。要发挥各级食品安全委员会作用,加强食安办力量,强化食品安全工作统筹协调、督查督办。严格落实食品药品安全责任制和责任追究制度,依法依纪追究食药监管失职渎职责任。用好考核评议抓手,推动制订食品药品安全工作绩效与履职评定、职务晋升、奖励惩处挂钩制度,强化考核结果运用。(综合科、县市区局负责)
22、全面推进食品药品监管信息公开。要建立健全“四品一械”监督抽检“双公开”机制,及时公开抽检结果、公开不合格产品处置情况。深入推进“双随机一公开”、行政许可行政处罚“双公示”、监管政策解读公开、重大行政决策预公开等信息公开。推广食品安全责任保险。加强投诉举报体系能力建设,落实投诉举报奖励制度,畅通投诉举报渠道,依法高效解决群众诉求问题。(法规审批科、办公室、综合科、县市区局分工落实)
23、加强食品药品安全新闻宣传,举办“食品安全宣传周”、“安全用药月”、 “12331投诉举报日”等主题宣传活动。建立健全食品药品安全重大事故或敏感事件多部门联合发布机制,加强舆情监测预警。建设食品药品安全科普网点,推进食品药品安全科普工作队伍建设和示范创建。积极开展食品药品事故应急演练,妥善处理突发应急事故和事件,将食品药品安全问题危害降到最低程度。(办公室、综合科、县市区局分工落实)
八、扎实推进机关党建
24、深入贯彻落实十八届六中全会、市纪委五届二次全会、省局党风廉政建设工作会议精神,严格全面从严治党要求,切实履行好“主体责任”和“一岗双责”;切实加强作风建设,坚决执行党风廉政建设各项制度,建立健全配套制度措施,严格遵守中央“八项规定”和省、市委九条规定,扎实开展“治陋习、树新风”作风建设主题活动,推动全面从严治党向纵深发展。配合支持驻局纪检组履行监督责任,保障监督执纪问责有序高效开展,自觉接受驻局纪检组监督,严防腐败风险。高度重视和切实加强党建工作,扎实推进基层党组织政治标准化建设,健全完善党内政治生活各项制度,促进机关党建工作迈上新台阶。深化“两学一做”学习教育,实现党员学习教育制度化、常态化。扎实开展文明创建工作,努力营造良好的机关环境。(监察室、机关党委、县市区局负责)